2025年1月10日，再鼎医药和Vertex共同晓示，两边执意一项独家许可左券。字据该左券，再鼎医药将赢得在大中华区和新加坡建立和贸易化Povetacicept的独家职权。音信传出后，再鼎医药在今日好意思股大盘全体大跌的配景下，逆势上升了4.12%体育游戏app平台，暴露了商场对再鼎这笔交游的看好。Povetacicept是一款什么样的居品，向来以眼神狠辣著称的再鼎又是基于什么逻辑要拿下这款居品？

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Povetacicept：49亿好意思元并购背后的“明星管线”

2024年4月，Vertex晓示将以49亿好意思元收购Alpine，这次并购是2024年生物医药边界方向额第二的并购案，而这次收购最为蹙迫的方向，等于Alpine的中枢管线居品Povetacicept（ALPN-303），Vertex合计这款居品具备成为IgA肾病同类最优居品的后劲。

巧的是，一个月后，另一个肾脏和免疫疾病边界的公司Calliditas也被收购，而Calliditas的中枢管线恰是还是获批 IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊，但方向额仅为约11亿好意思元。

不同于糖皮质激素等传总揽疗技巧，Povetacicept属于生物制剂，因素是突变TACI-Fc交融卵白，不错对B细胞活化因子（BAFF）和增殖引导配体（APRIL）产生高效双重拮抗作用。

基于工程化的TACI（跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子）结构域，Povetacicept与其他BAFF和/或APRIL箝制剂比拟具有更高的连合亲和力和更强的效率，何况在IgA肾病和原发性膜性肾病患者的临床考虑中进展出潜在的同类最优疗效。

2024年11月，Vertex在好意思国肾脏病学会肾脏周大会上公布了Povetacicept在IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（pMN）的最新数据。

在54例每四周皮下打针给药Povetacicept的 80mg或240 mg IgA肾病患者中，接收Povetacicept 80mg调养的IgA肾病患者，第48周时尿卵白平均减少66%，平均尿卵白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。63%的参与者在第48周达到临床缓解。Povetacicept在2期临床考虑中展现出了惊艳的临床效率，使得业界对其过去诈欺远景充满期待。

在安全性上，Povetacicept也进展简陋。在两个剂量水平上，Povetacicept齐进展出简陋的耐受性。Povetacicept的给药形势也很粗浅。每月一次的给药频率使得患者的遵循性会更好。在Vertex2024年三季报的投资东谈主会议上，还有分析师就此特意问了一个问题。Vertex的CEO Reshma Kewalramani对此细则地暗示 “期待Povetacicept获批上市后，将不错每月在家中进行小剂量的皮下打针给药。”

在优异数据的饱读吹下，Povetacicept针对 IgA肾病 的要津临床RAINIER考虑也紧锣密饱读的在2024年第三季度启动开展。这一考虑将在尺度调养的基础上，在约480名IgA肾病患者中考虑使用Povetacicept80毫克对比安危剂的有用性和安全性。

尤为要津的是，该考虑将进行事先预备的中期分析，以评估一定数目的患者完成36周调养后Povetacicept组与安危剂组的尿卵白与肌酐比值（UPCR）。要是效率为阳性，中期分析可行为Povetacicept在好意思国加快批准的基础。 是以，以这个时间推算，Povetacicept最快可能在2027年就在好意思国获批上市用于IgA肾病。

行为人人3期临床考虑的一部分，2024年11月，中国还是第一时间加入Povetacicept用于IgA肾病调养的临床考虑，预备在国内入组120名患者。主要止境成见是第 36 周 24 小时 uPCR 较基线的变化和甘休第 104 周总 的eGFR 下跌斜率。 这意味着中国的注册呈文和人人不错保合手基本同步。

02

再鼎的逻辑：锁定下一个“艾加莫德” ？

再鼎看上Povetacicept的逻辑并不复杂，广博的未忻悦需求+同类最优的居品后劲，险些等于困了有东谈主递枕头，如故相宜东谈主体工程学的“天际枕”。

不同于国皮毛对有限的患者群体，IgA肾病是中国常见的肾小球肾炎，亦然青丁壮东谈主群尿毒症的主要病因。中国患者东谈主数算计为 300 万至 500 万，商场空间很大。IgA肾病在中国事一个广博且无间增长的商场，患者无数具有很强的调养意愿，但现存的调养策略远不成忻悦临床需求，人人边界内尚无针对 IgA肾病根底病因的获批疗法。

再鼎看上Povetacicept，除了其优异的临床数据外，也和再鼎的策略布局密不可分。以自免边界重磅药物艾加莫德为绚烂，免疫边界还是成为再鼎功绩增长的蹙迫引擎，艾加莫德2024年前三季度还是为再鼎孝敬了跳跃6000万好意思元的营收，再鼎医药年中还晋升了艾加莫德的销售预期：瞻望全年将达到8000万好意思元的销售额。

艾加莫德也引颈公司过去研发布局。免疫边界成为再鼎过去管线布局的蹙迫，过去还将开展艾加莫德用于肌炎、干燥详尽征、甲状腺眼病等多个免疫疾病的临床建立。

此外，艾加莫德现在也在进行狼疮性肾炎的临床建立， 这和Povetacicept的建立适合证重合，意味着两款居品过去可能具有协同作用。

艾加莫德单一大居品的多适合证布局还是让再鼎初尝甜头，Povetacicept可能会延续这一趋势。

比如，基于BAFF/APRIL系统在B细胞发育中的蹙迫作用，其很快被建立行为B细胞研究疾病的靶点。Povetacicept正在进行的RUBY-3考虑是一项 1/2 期篮式考虑，就将考虑Povetacicept在自己免疫性肾小球肾炎（包括IgA肾病、膜性肾病 、狼疮肾炎和伴有肾小球肾炎的 ANCA 研究性血管炎）中的诈欺，其中Povetacicept将以皮下给药的形势给药最多至 104 周。

从Vertex的角度，在中国寻找再鼎亦然一个理智的遴荐。和传统的“Big Pharma”不同，从最启动的免疫箝制剂再到HIV，丙肝的抗病毒疗法，直至得手在囊性纤维化病边界寻到“原意之地”，Vertex历程了20年的试错。天然Vertex凭借囊性纤维化边界的立体布局，成为百亿好意思金销售体量的公司，关联词在贸易化边界毕竟莫得其它制药巨头那样警戒丰富。12月底还刚刚资格了麻醉剂管线suzetrigine临床效率欠安激发的股价大跌。而再鼎在中国的临床和贸易化运营齐有丰富的警戒，迄今还是将8款居品鼓励上市，二者连合的火花大概将再次引爆一个重磅药物的过去。

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